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ANMAT advierte sobre un equipo de depilación láser falsificado
Se trata de un equipo que no cumple con las medidas de seguridad del producto original y que podría provocar quemaduras y daños en la piel.
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El Departamento de Control de Mercado, mediante la inspección de establecimientos comercializadores de productos médicos detectó un equipo para depilación láser falsificado en un local dedicado a la venta de productos odontológicos y a la reparación de equipos eléctricos ubicado en la ciudad de Salta. El equipo fue identificado como ALMA – SOPRANO TITANIUM, (SN) 1330120203147DL808V19XZ.
El equipo SOPRANO TITANIUM se encuentra registrado en la República Argentina por la firma SIREX MEDICA S.A., mediante el PM 1168-18, que corresponde a equipos destinados a la remoción del vello por fototermólisis, categorizado dentro de la clase de riesgo III.
El equipo detectado no corresponde a un producto importado por la firma SIREX MEDICA y se detectaron diferencias visuales significativas que permiten asegurar que se trata de un producto falsificado, respecto del cual se desconocen los riesgos que podría ocasionar a los usuarios o técnicos que lo manipulen.
Estos equipos emiten un haz de luz láser que, dependiendo de la intensidad, podría provocar quemaduras y daños en la piel.
Además, el titular de registro afirmó que los equipos ALMA LASERS poseen importantes medidas de seguridad para evitar accidentes o quemaduras.
Diferencias entre el equipo original y el falso:
El equipo falsificado posee un panel frontal negro y conexión para un cabezal, mientras que el original tiene un panel frontal gris-plata y conexión para dos cabezales.
En cuanto al lado posterior, el equipo falsificado presenta bordes rectos, sin etiqueta de fabricante o importador, mientras que el original tiene bordes redondeados y lleva la etiqueta del fabricante e importador.
ANMAT recomienda:
A los pacientes, concurrir a lugares habilitados por la autoridad sanitaria para realizar procedimientos de depilación láser, con un profesional responsable.
Los productos medidos que se autorizados por ANMAT deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).
A los profesionales de la salud, adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
Ante cualquier duda ponerse en contacto con [email protected] o [email protected] ANMAT RESPONDE 0800-333-1234.
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